前(qian)(qian)段時(shi)間,《我不(bu)是藥(yao)神》把大眾的目(mu)光都聚集到了(le)(le)創新藥(yao)行業,但影片中呈現的中國醫藥(yao)市場已經成為過去。近幾年,針對新藥(yao)研發(fa)領域,我國不(bu)斷推出(chu)相關鼓勵(li)政策,這也讓目(mu)前(qian)(qian)中國的醫藥(yao)市場增速超過了(le)(le)全球平均水(shui)平。
當然,早在過去的(de)幾十年時(shi)間(jian)里,各類醫藥創新(xin)企業(ye)不斷(duan)地(di)探(tan)尋、攻(gong)克(ke)新(xin)的(de)靶(ba)點。也正(zheng)因(yin)如此,全球推出新(xin)藥的(de)平均時(shi)間(jian)正(zheng)在不斷(duan)延長,新(xin)藥研發成功(gong)率也在不斷(duan)降低。
對此,維眸生物創始人沈旺博士告訴億歐大健康,在這樣的全球背景下,我國的創新藥市場仍保持較高增速,主要源于國內過去的創新藥領域“欠賬”太多。他認為,未來中國創新藥市場的政策紅利還將持續5至10年。
“立軍心”先從立項開始
過去,在沈旺看來,從市場、政策等方面來看,國內創新藥行業發展一直不太明朗,行業規范也尚未形成。2016年,當沈旺發現(xian)國(guo)內(nei)創(chuang)(chuang)新(xin)藥政策正在(zai)逐漸開放(fang)的時候,他便決定從(cong)美國(guo)回(hui)來(lai),在(zai)國(guo)內(nei)創(chuang)(chuang)立維(wei)眸生(sheng)物。
在維眸生物成立初期,沈旺便決定團隊發展要先從“立軍心”開始。在他看(kan)來(lai),維眸(mou)生物(wu)首先應該在如(ru)何立項(xiang)的問題上(shang)想(xiang)清楚,而進行差異化(hua)競爭和解決臨床(chuang)問題是他認為立項(xiang)的兩個(ge)關鍵(jian)環節。
1、繞道競爭白熱化的腫瘤市(shi)場
沈旺告訴億歐大健康,目前行業內從事創新藥的企業90%都(dou)集中在腫瘤領(ling)域,眼(yan)科、皮膚科等(deng)慢病領(ling)域卻鮮有人關注。當然這不難理解,腫瘤領(ling)域疾病因其危害性,不管是患者的支付意愿,還(huan)是行業(ye)的學(xue)術(shu)前(qian)景(jing)的確(que)足(zu)以讓大多數(shu)醫(yi)藥創新企業(ye)一(yi)頭(tou)扎(zha)進該賽道中。
但也正因為腫瘤疾病的復雜性,在前期研發過程中勢必需要高投入,并且過程中需要不斷試錯,團隊回報周期自然拉長。沈旺認為,這些對于一個年輕的創新醫藥企業來說,實在不利于“立軍心”。
此外,在沈旺看來,創新藥這一領域往往都是先易后難。腫瘤領域內,在PD-1、PD-L1等新一批靶點發現后,腫瘤領域創新藥企業將更難發現新的靶點。不僅如此,沈旺告訴億歐大健康,目前針對腫瘤領域的同一靶點,全球有超過40家創新藥企業(ye)對(dui)其進(jin)行研究,賽道競爭未來將進(jin)入(ru)白熱(re)化(hua)。
反觀維眸聚焦的眼科領域,由于用眼衛生、環境污染、人口老齡化等因素,近年來干眼癥發病率不斷增長。據流行病學調查顯示,發達國家的干眼發病率約為15%~16%,而我國的干眼發病率在21%。
沈旺認為(wei),目前(qian)國內在(zai)此領域內的(de)巨(ju)大(da)臨(lin)床需求(qiu)并(bing)未(wei)得(de)到滿足,中(zhong)國市場(chang)上除了療效有(you)(you)限(xian)的(de)人工淚液(ye)類產品外,也沒有(you)(you)干眼(yan)癥(zheng)的(de)靶向(xiang)治(zhi)(zhi)療藥物進入臨(lin)床研究階段。也正因(yin)如此,維眸生物開(kai)始攻克干眼(yan)癥(zheng)的(de)治(zhi)(zhi)療難(nan)題。
2、從副作用入手解(jie)決臨床(chuang)問題
其實(shi),維眸生(sheng)物聚焦的(de)眼(yan)科(ke)、皮膚科(ke)領域(yu)除了在市場競爭(zheng)方面有些許優勢以外,在沈旺看來,能否解決臨(lin)床問(wen)題(ti),是(shi)立項成立的(de)決定性因(yin)素。
目前,維眸生(sheng)物主要聚焦在(zai)眼(yan)科(ke)、皮膚科(ke)疾(ji)病的(de)(de)局(ju)(ju)(ju)部用(yong)(yong)藥(yao)(yao)領域。而局(ju)(ju)(ju)部用(yong)(yong)藥(yao)(yao)是臨床常(chang)用(yong)(yong)的(de)(de)一種治療方(fang)法,具有局(ju)(ju)(ju)部藥(yao)(yao)物濃度高、療效好、用(yong)(yong)藥(yao)(yao)方(fang)便(bian)等優點,主要通過(guo)通過(guo)分(fen)子試劑、制劑等方(fang)面(mian)的(de)(de)應用(yong)(yong),藥(yao)(yao)物不會(hui)進入血液。
沈旺告訴億歐大健康,其實眼科、皮膚科兩個領域的相關疾病大多與人體免疫系統不可分割。以皮膚疾病為例,疾病發生原理主要是人體T細胞進(jin)入(ru)皮(pi)膚表層后引發炎癥(zheng),沈旺表示,為一位嚴重的濕(shi)疹患者選擇治療(liao)方案,不能只依賴于表面用藥,而需要通過系統給藥的方式進(jin)行治療(liao)。
盡管局(ju)部(bu)(bu)用藥(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)效普遍較好(hao),但由于藥(yao)(yao)物(wu)含有強烈激素,其不良反應(ying)也時(shi)有發(fa)生(sheng)。以眼科(ke)疾(ji)病為例,沈旺表示,一(yi)方面,針對眼睛的(de)局(ju)部(bu)(bu)用藥(yao)(yao)需要具備(bei)良好(hao)的(de)水溶性;另一(yi)方面,還需在(zai)試劑研發(fa)上采用不同策略,通過讓(rang)化合物(wu)在(zai)進入血(xue)液時(shi)更易被降解,以此(ci)降低藥(yao)(yao)物(wu)副作用風(feng)險。
目前,維眸生物自主研發了PDE4抑制劑和LFA1抑制劑,分別用于治療濕疹和干眼癥。此外,其自主研發的Best in Class干眼癥創新藥也已進入IND(臨床試驗申請)準備階段,預(yu)計將(jiang)在明(ming)年(nian)啟(qi)動(dong)臨床試驗。
紅利消失后的戰術
盡管沈旺認為,國內的政策紅利還將保持5至10年的時間,但當政策紅利逐漸消失,企業又該以怎樣的策略提升自身核心競爭力,沈旺也有自己的判斷。最終,他將“扎根慢病、發展多條產品管線”作為維(wei)眸生物五年之(zhi)后的戰(zhan)術。
從維眸生物創立初期,沈旺就帶領團隊一頭扎進了慢病領域,這主要源于他對國內慢性疾病未來發展的預判。他認為,在當下國內慢病患者基數足夠大的情況下,其增量的可能性也相應較大。對此,《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告(2018)》數據也顯示,我國慢性病發病人數在3億左右,其中65歲以下人群慢性病負擔占50%。
此外,如何保證維眸生物可持續的研發能力,也是沈旺一直思考的問題。經過思考后,他告訴億歐大健康,維眸生物未來的發展策略是繼續深耕眼科和皮膚科領域,并且逐步發展多條產品管線。對此,沈旺表示,維眸生物未來針對患者的治療方式將不再限于局部用藥。待穩定好“軍心”后,維眸生物在(zai)發展多條產品研發管線的同事,還會(hui)適時開拓有(you)難(nan)度(du)的產品管線。
據億歐大健康了解,維眸生物在今年7月13日宣布完成5000萬元人民幣的B輪融(rong)資,沈旺表示,本(ben)次融(rong)資將主要用(yong)于支持維(wei)眸生(sheng)物(wu)干眼(yan)癥創新(xin)藥(yao)項目的臨床一期試驗,以(yi)及其他產品(pin)管線的開發。
此外,維眸生物團隊將在在今年年底從20人擴充至30人。在產品發展方面,沈旺表示,未來維眸生物有可能會走進OTC,以憑良(liang)取(qu)勝策略占(zhan)領國內市場。