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20，25。

維眸(mou)生(sheng)(sheng)物(wu)科技有(you)(you)限公(gong)司(si)（以(yi)下簡稱“維眸(mou)生(sheng)(sheng)物(wu)”）擁有(you)(you)一支資深(shen)研發團隊，他(ta)(ta)們將人(ren)生(sheng)(sheng)中大部分(fen)年華與熱情(qing)傾注于創新藥(yao)研發領域，并期待能以(yi)他(ta)(ta)們的力量撬動中國(guo)創新藥(yao)研發。

以年為(wei)記(ji)，20年、25年都是他們花在創新藥研發上(shang)的時間。

面對(dui)25年這一時間(jian)刻度，維眸生物CEO沈旺博士談道：“這個數字(zi)，看上去很長(chang)，但較之我們在創新藥研(yan)發上做出(chu)的(de)突破來說(shuo)，太短(duan)了。”

維眸生(sheng)物CEO沈旺博(bo)士

這25年(nian)間，沈(shen)旺博士(shi)先后在雅培、Sunesis、安進、KanionUSA等公司從事小分(fen)子(zi)藥物研發(fa)，并領導開(kai)發(fa)出抗癌藥物Venetoclax(2016年(nian)4月獲FDA批準)、干眼(yan)癥治(zhi)療藥物Lifitegrast(2016年(nian)7月獲FDA批準)。

盡管在沈(shen)旺(wang)(wang)博(bo)(bo)士(shi)眼中，25年很(hen)短。但在維眸生物(wu)藥理部副(fu)總(zong)裁李(li)勇博(bo)(bo)士(shi)眼中，沈(shen)旺(wang)(wang)博(bo)(bo)士(shi)在這25年間所做出(chu)的突(tu)破卻(que)是極(ji)多的。

“二(er)十幾年的時間，研發出兩(liang)款藥并進(jin)入市場(chang)，這(zhe)(zhe)樣(yang)的(de)(de)成(cheng)績讓(rang)我感到非常(chang)震驚。因為(wei)這(zhe)(zhe)并非僅依靠(kao)巧(qiao)合便能達到，需要實力。正(zheng)是因為(wei)沈博的(de)(de)這(zhe)(zhe)份實力，讓(rang)我選擇加入維眸生(sheng)物。將我們豐富的(de)(de)研發經驗帶到中國(guo)的(de)(de)共同(tong)目標(biao)，則讓(rang)我選擇與沈博走得更(geng)遠。”李(li)勇(yong)博士說道。

藥理部(bu)副總裁李勇博士

這份堅信，來自(zi)于李勇(yong)博士近20年(nian)創(chuang)新藥(yao)研(yan)發(fa)經驗。曾任(ren)新加坡眼科研(yan)究院（Singapore Eye Research Institute）教授、艾爾(er)健（Allergan）資深科學家、10余(yu)年(nian)眼科醫生，并對Ozurdex?和臨床(chuang)新藥(yao)DARPin（2019完成3期）的(de)研(yan)發(fa)做(zuo)出關鍵(jian)性貢獻的(de)他，對于眼部(bu)研(yan)究有其(qi)獨到見解。

李勇(yong)博(bo)士告(gao)訴動脈網：“加(jia)入維眸，也(ye)許會帶來‘1+1＞2’的效果(guo)。而我也(ye)期望我與沈博(bo)能將創新的理(li)念帶回(hui)中國(guo)(guo)，讓中國(guo)(guo)在(zai)下(xia)一個10年或20年也(ye)能產生足(zu)以面向世界的一流公司。”

在沈旺看來，國內創新藥行業發展在市場、政策等方面一直不太明朗，行業規范也尚未形成。2016年，當沈旺發現國內創新藥政策正逐漸變得開放起來，他便決定從美國回國，創立維眸生物。成立至今短短四年時間，維眸生物已獲三輪融資。資本方的青睞，不僅是對維眸生物硬實力的肯定，也是對該條賽道的看好。

“目前進口(kou)藥(yao)引進后，落(luo)到(dao)老百姓(xing)頭上(shang)價(jia)格仍顯昂貴。我(wo)們(men)期待用在國外積累的多(duo)年(nian)經驗，支持國內(nei)新(xin)藥(yao)研(yan)發。同時，我(wo)相信(xin)我(wo)們(men)有(you)能(neng)力(li)研(yan)發出新(xin)藥(yao)，并用國產創新(xin)藥(yao)替(ti)代(dai)進口(kou)藥(yao)，再推廣到(dao)海外市場。這(zhe)無(wu)論對國家還是民眾而言都(dou)有(you)益(yi)處。”沈(shen)旺博士說道。

誠如沈旺博士所言，目前國產眼科用藥仍然以進口產品為主，國產替代具有極大空間。維眸生物不僅盯準了這一市場空間，在臨床需求及生物學的指導下選擇以干眼癥為發力點，持續向藥物稀缺的葡萄膜炎，青光眼、瞼緣炎等眼疾創新藥進行延伸布局，建立起豐富的產品管線。

目(mu)前維眸生物已主要研發出VVN001、VVN539、VVN461e三款候(hou)選藥物。作為手持多項(xiang)研發專(zhuan)利，維眸生物的探索路徑及研發成(cheng)果值得(de)深度解(jie)讀(du)。

醫學(xue)領(ling)域將(jiang)干眼(yan)癥定(ding)義為多(duo)種(zhong)(zhong)因素所致(zhi)的(de)一種(zhong)(zhong)眼(yan)表(biao)疾(ji)病(bing)，包括眼(yan)表(biao)不適、視力變化和(he)眼(yan)膜(mo)不穩(wen)定(ding)并伴(ban)有潛(qian)在眼(yan)表(biao)損害(hai)、淚液(ye)滲(shen)透壓(ya)升高和(he)眼(yan)表(biao)炎癥反應的(de)眼(yan)部疾(ji)病(bing)。

據Frost&Sullivan數據顯示，中國干眼癥患者人數從2015年的2.1億增長到2019年的2.4億，預計到2030年將增長至2.7億，其年均復合增長率約2.7%。

炎(yan)癥(zheng)是干(gan)眼(yan)癥(zheng)發(fa)病機制中最關(guan)鍵的(de)因素，但細胞凋亡(wang)、性(xing)激(ji)素變化等也共同參與了(le)干(gan)眼(yan)癥(zheng)的(de)發(fa)病過程(cheng)。通(tong)常而(er)言，干(gan)眼(yan)癥(zheng)的(de)治療(liao)(liao)方(fang)法多為(wei)眼(yan)藥水及淚液替(ti)代品(pin)，但針對多樣(yang)病因，以上兩種治療(liao)(liao)方(fang)法顯然(ran)存在一定局限性(xing)。其(qi)療(liao)(liao)效(xiao)多為(wei)緩解癥(zheng)狀，而(er)非將干(gan)眼(yan)癥(zheng)的(de)潛在病因消除。

針對這一痛點維眸生物打造出VVN001—第二代LFA-1拮抗劑，并以此為基礎計劃研發多款治療干眼癥的復方產品。相較于傳統干眼癥治療藥物“環孢素”，LFA-1拮抗劑溶解度更優、分子活性更強，更具安全性。

沈旺(wang)博士解釋道(dao)：“因環孢素具有較(jiao)為(wei)復雜的(de)設計工藝，且對(dui)眼部具有一定刺激性，并非(fei)(fei)一款非(fei)(fei)常(chang)理想(xiang)的(de)藥物(wu)。而LFA-1拮抗(kang)劑水(shui)溶性就較(jiao)好(hao)，對(dui)眼部的(de)刺激性也會相應(ying)較(jiao)小。同時，LFA-1拮抗(kang)劑起效(xiao)(xiao)更快，僅需兩周便可起效(xiao)(xiao)，而環孢素則至(zhi)少需要6周才能達到最大效(xiao)(xiao)果。”

那(nei)么，LFA-1拮抗劑究竟是如何工作的？

LFA-1與(yu)配(pei)體(ti)ICAM-1結合并激活T細(xi)胞(bao)(bao)，使之(zhi)附著在內皮(pi)細(xi)胞(bao)(bao)表(biao)面，將會引起(qi)炎(yan)癥(zheng)反(fan)應(ying)(ying)。而LFA-1拮(jie)抗劑VVN001，可阻斷LFA-1與(yu)配(pei)體(ti)ICAM-1的結合，有效(xiao)控制干眼癥(zheng)炎(yan)癥(zheng)反(fan)應(ying)(ying)。

維(wei)眸(mou)生(sheng)物(wu)在第一(yi)代LFA-1拮抗劑Lifitegrast化學結構基礎上(shang)進(jin)(jin)行(xing)了改良，提(ti)高了其分子活性、溶解性，減(jian)少了使用該藥物(wu)后所可能產生(sheng)的相關(guan)不良反(fan)應，并建(jian)立起相關(guan)動物(wu)模型對(dui)這一(yi)結果進(jin)(jin)行(xing)了驗證。

目(mu)前，VVN001的(de)二期(qi)臨床(chuang)研究已經獲FDA批準(zhun)，即(ji)將開始入組病人。

“哪里有需求，我們就往哪里扎。”李(li)勇博士說道。

目前青光(guang)眼(yan)(yan)已成為(wei)全(quan)球(qiu)第(di)二大致盲(mang)性(xing)眼(yan)(yan)病。據WHO預測，2020年全(quan)球(qiu)原發性(xing)青光(guang)眼(yan)(yan)將達到7964萬名，其中(zhong)11.2%的(de)患者(zhe)將失明，中(zhong)國全(quan)人群原發性(xing)青光(guang)眼(yan)(yan)患者(zhe)將達到2182萬名，占全(quan)球(qiu)27.4%。數(shu)據背(bei)后，是青光(guang)眼(yan)(yan)極大的(de)市場需(xu)求。

不僅如此(ci)，針對青光眼(yan)維(wei)眸生物研發出(chu)Rock抑制劑，開創小梁網降(jiang)(jiang)(jiang)眼(yan)壓(ya)新途(tu)徑。以(yi)Rocki+雙(shuang)靶點(dian)，實(shi)現(xian)雙(shuang)重(zhong)降(jiang)(jiang)(jiang)壓(ya)，有(you)效(xiao)降(jiang)(jiang)(jiang)低眼(yan)內壓(ya)。經實(shi)驗對照，其(qi)效(xiao)果(guo)(guo)優于(yu)目前市場領導(dao)者 Netarsudil全新的作用(yong)靶點(dian)，并可與(yu)其(qi)他抗青光眼(yan)藥物聯合應用(yong)，進一步增強(qiang)降(jiang)(jiang)(jiang)眼(yan)壓(ya)效(xiao)果(guo)(guo)。

透(tou)過維(wei)眸生物(wu)在創(chuang)新藥(yao)(yao)研發上(shang)所產出的成果，不(bu)(bu)難發現企業在藥(yao)(yao)物(wu)研發上(shang)的實(shi)力。其不(bu)(bu)僅能(neng)夠針對一項(xiang)眼(yan)疾戰略性地(di)選擇特定(ding)適應癥(zheng)進(jin)行產品(pin)組合布局，并搭(da)建起一整條產品(pin)線。憑借(jie)企業在行業內(nei)的耕耘與實(shi)力。

葡萄膜炎是眼內組織發生的炎性(xing)反應，這種炎性(xing)反應還可能引起一(yi)系列嚴重的并發癥(zheng)與后遺(yi)癥(zheng)，導致眼部致盲(mang)。

然而目前葡(pu)萄膜炎(yan)治療(liao)藥物以進口藥為主，國產藥較少。雖然葡(pu)萄膜炎(yan)患者相較于(yu)其他幾種眼疾而言患者數量較少，但該類(lei)疾病所能(neng)夠使(shi)用的藥物也(ye)較為稀(xi)缺。維眸生物瞄準(zhun)這(zhe)一痛點，研發JAK1抑(yi)制(zhi)劑(ji)首個(ge)滴眼液劑(ji)型(xing)，用以治療(liao)免疫或炎(yan)癥性(xing)眼科疾病。

維眸生物經(jing)試驗證實VVN461e具(ju)有出色的靶(ba)點選(xuan)擇(ze)性(xing)和靶(ba)器官(guan)集中(zhong)度(du)，其對JAK1和TYK2的選(xuan)擇(ze)性(xing)顯著，并能夠使藥物高(gao)度(du)集中(zhong)在眼部脈絡(luo)膜等部位。

未來針(zhen)對VVN461e，其(qi)適應癥(zheng)范圍還(huan)可擴(kuo)展至干燥(zao)綜合(he)征、慢(man)性植物抗(kang)宿主病（GvHD）、嚴(yan)重干眼(yan)癥(zheng)、結膜炎眼(yan)部疾病。

“由于我(wo)們(men)(men)定位在眼部治療，因此(ci)我(wo)們(men)(men)也并不限制自己是(shi)做哪一種疾病，只要是(shi)與眼睛(jing)有關，我(wo)們(men)(men)都會(hui)看一看。”李勇博士(shi)說(shuo)道。

正是懷揣(chuai)著(zhu)這樣(yang)一顆希望(wang)能夠在國內眼部(bu)疾病創新藥(yao)研(yan)發上做出(chu)貢獻，使國產藥(yao)替(ti)代進(jin)口藥(yao)的初(chu)心，維眸(mou)生物才會不(bu)斷在眼疾治(zhi)療(liao)這條路上尋找新的出(chu)口，將基礎醫學研(yan)究(jiu)和(he)臨床(chuang)治(zhi)療(liao)連(lian)接起(qi)來，憑借團隊科研(yan)能力不(bu)斷研(yan)發出(chu)新藥(yao)。

同時(shi)，整個行(xing)業(ye)也在政策的(de)驅動下發(fa)生著變革。2015年底(di)的(de)統(tong)籌政策發(fa)布(bu)以來，國家藥監(jian)局連續發(fa)布(bu)多項相關政策，建立優先審(shen)評(ping)機制，加速創新(xin)藥臨床審(shen)評(ping)和上市審(shen)評(ping)效率。MAH等政策更(geng)促使醫(yi)藥行(xing)業(ye)未來發(fa)展(zhan)更(geng)為規范化(hua)、集中(zhong)化(hua)。創新(xin)藥的(de)發(fa)展(zhan)或許需要(yao)時(shi)間，但卻已在路(lu)上。