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維眸生物與合全藥業簽署戰略合作協議 加快眼科創新藥開發進程

時間(jian):2021-12-30

 

根據戰略合作協議,合全藥業將成為維眸生物在合作研究開發生產(CDMO)領域的首選合作伙伴,為維眸生物在研及后續管線產品提供原料藥及制劑產品的工藝開發、生產、分析,以及支持新藥申報的注冊文件準備等一站式CMC服務。雙方表示,未來將在眼科領域展開多方位的深度合作,探索創新方式,充分發揮合全藥業一體化CMC平臺優勢,加速新藥開發進程,期待早日實現多項突破性創新,為全球患者提供更多的治療選擇。 


維眸生物是一(yi)家處于(yu)臨床階(jie)段的眼(yan)科(ke)(ke)治療領域(yu)創(chuang)新(xin)藥公(gong)司,專注于(yu)眼(yan)科(ke)(ke)創(chuang)新(xin)藥物的研發,致力于(yu)為千(qian)百萬眼(yan)科(ke)(ke)疾病患(huan)者提供更(geng)(geng)好、更(geng)(geng)優(you)的治療方案。公司(si)秉承(cheng)以臨床(chuang)價值為導向、以患者為核心的(de)(de)研(yan)發(fa)理念,依(yi)托自(zi)身國際領先(xian)的(de)(de)專(zhuan)業科研(yan)能力和(he)資深的(de)(de)國際眼(yan)科專(zhuan)家團隊,通過獨立自(zi)主研(yan)發(fa),已(yi)經(jing)擁有了針對干(gan)眼(yan)癥、非感(gan)染(ran)性葡萄膜炎、青光眼(yan)等眼(yan)部疾病的(de)(de)豐富(fu)產品管(guan)線。用于治療干(gan)眼(yan)癥的(de)(de)新一代(dai)LFA-1拮抗劑VVN001滴(di)眼(yan)液目前正在美國和(he)中國開展II期臨床(chuang)試驗,其他眼(yan)表(biao)及眼(yan)底治療產品也(ye)正處于不(bu)同開發(fa)階(jie)段。公司(si)位于上海臨港(gang)新片區的(de)(de)GMP工(gong)廠正處于籌劃(hua)建設階(jie)段。


此前,合全藥業與維眸生物已經圍繞VVN001滴眼液展開合作,為該項目提供原料藥研發和生產等支持。未來,合全藥業還將支持VVN001滴眼液的全球新藥申報(NDA)和商業化生產。此次簽署戰略(lve)合作(zuo)協(xie)議,標(biao)志著維眸生(sheng)物(wu)和合全藥業進一(yi)步深化協(xie)同(tong)、擴大合作(zuo)。合全藥業將助(zhu)力維眸生物加速眼藥開發,讓創新成果盡(jin)快惠及眼病患者。


合(he)全(quan)(quan)藥(yao)(yao)(yao)業深耕CDMO領域(yu)20年,在全(quan)(quan)球(qiu)擁(yong)有8個研發生產基地,打造(zao)了(le)從臨床前到商(shang)業化,包(bao)括原料藥(yao)(yao)(yao)和制劑(ji)的一體(ti)化CMC平臺,以及符合(he)國(guo)際標(biao)準的質(zhi)量(liang)體(ti)系。近年來,合(he)全(quan)(quan)藥(yao)(yao)(yao)業已成功支(zhi)持合(he)作伙伴的34款(kuan)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)獲批,支(zhi)持的新(xin)藥(yao)(yao)(yao)在全(quan)(quan)球(qiu)105個國(guo)家上市。



   沈旺 博士  維眸生(sheng)物(wu)董事長兼(jian)首席執行官(guan)

合全(quan)藥業(ye)(ye)是非常(chang)可(ke)靠的(de)合作伙伴(ban),并且擁(yong)有(you)行業(ye)(ye)領先的(de)一體(ti)化CMC平臺,可(ke)以為維眸生物(wu)不同階(jie)段的(de)眼科創新(xin)藥項目提供有(you)力支持。我們相信,此(ci)次的(de)戰略合作能夠幫(bang)(bang)助維眸早日(ri)實現階(jie)段性突破,從而(er)滿(man)足眼科領域未滿(man)足的(de)需求,幫(bang)(bang)助全(quan)球眼部疾病患者廣開(kai)視途(tu)。

陳民章 博士  藥明康德聯席(xi)首席(xi)執行官、合(he)全藥業首席執行官

很(hen)高興和維眸(mou)生物(wu)(wu)達成戰略合作。合全藥業期待繼續(xu)通過規模優勢和創(chuang)新能力,以及符合國(guo)際標(biao)準的(de)質量體系,助力維眸(mou)生物(wu)(wu)的(de)眼科創(chuang)新藥物(wu)(wu)早(zao)日取得成功(gong),惠(hui)及全球眼疾患者(zhe)。